Schichtleitung Produktion (m/w/d)

Helaxa ist ein 2022 von Erol Isim und dem traditionellen Familienunternehmen Helm AG gegründetes Unternehmen in Luckenwalde, welches spezialisiert ist auf die Herstellung des lebensrettenden Wirkstoffs Heparin. Auf einer Gesamtfläche von 22.500qm entsteht die mordernste und effizienteste Produktionsstätte in Europa, welche die höchsten Qualitätsstandards erfüllen soll. Um das Team zu vervollständigen, suchen wir nach einer ambitionierten Kollegin oder einem ambitionierten Kollegen als Schichtleitung der Produktion.

Schichtleitung Produktion (m/w/d)

zu sofort in Vollzeit (39,75h) in Luckenwalde

Ziel der Position:

Leiten der jeweiligen Produktionsschicht zur Herstellung der pharmazeutischen Wirkstoffproduktion gemäß den gesetzlichen Anforderungen insbesondere des AMG, AMWHV, EG-GMP-Leitfadens und anderen relevanten nationalen/internationalen Anforderungen.

Ihre Aufgaben:

Fachliche Führung sowie Weiterentwicklung des Teams.
Überprüfung sämtlicher Chargenherstellungsprotokolle und Sicherstellung, dass diese vollständig erstellt und unterzeichnet wurden
Sicherstellung, dass alle Produktionsabweichungen erfasst und gemeldet wurden, sowie dass kritische Abweichungen bearbeitet und untersucht werden und entsprechende Schlussfolgerungen abgeleitet werden
Sicherstellung, dass sich die Produktionsstätten in einem GMP-konformen Zustand befinden
Durchführung von Qualifizierungen neuer und gegebenenfalls veränderter Einrichtungen und Ausrüstungsgegenstände sowie Überprüfung der Korrektheit
Leitung, Planung sowie Koordination der Schichtmitarbeiter, sowie Sicherstellung eines reibungslosen Ablaufs der Urlaubsplanung
Mitwirkung an internen Audits und Begehungen sowie Kunden- und Behördeninspektionen
Mitarbeit in übergeordneten, bereichsübergreifenden Projekten, nach Bedarf
Schnittstellenkommunikation zu anderen Abteilungen
Arbeiten im Schicht- und Wochenenddienst (Früh / Spät / Nacht / Feiertage)

Ihr Profil

Erfolgreich abgeschlossene Techniker- oder Meister-Prüfung bzw. Ausbildung zum Chemie- und Pharmatechnologen (CTA, PTA) oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise aus vergleichbarer Branche oder mit Schwerpunkt PLS-Steuerungen
Ausgeprägtes technisches Verständnis für Produktionsabläufe und Produktionsanlagen
Ausgeprägte Kenntnisse im Bedienen von PLS (PCS7)
Kenntnisse des Arbeitens im GMP-Umfeld
Bereitschaft zur Schicht- und Wochenendarbeit (Früh / Spät / Nacht / Feiertage)
Organisations- und Kommunikationsstärke, sowie Verantwortungsbewusstsein
Strukturiertes und zielgerichtetes Handeln
Fähigkeit sich an schnell ändernde Umgebungen und Umstände anzupassen
Erfahrungen mit Tätigkeiten im Reinraum sind von Vorteil
Kenntnisse im SAP wünschenswert

Interesse?

Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung. Bitte bewerben Sie sich online über unsere Homepage www.helaxapharma.com oder senden Sie Ihre Unterlagen an Anna Szlachetka (People&Culture) an die Email-Adresse jobs@helaxapharma.com.

Wir freuen uns darauf Sie kennenzulernen.

Ihr Helaxa-Team